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        FDA認證

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        FDA注冊辦理注意事項有哪些?

          生產商注冊的方式來監管,受管控的產品必須經過FDA檢驗證明安全后,方可在美國市場上銷售。FDA有權對生產廠家進行視察、有權對違法者提出起訴。海外產品如果沒有通過FDA的測試或注冊,海關有權對貨物進行扣留,并對貨物進行查驗!深圳中安檢驗機構可以代辦理美國FDA注冊,我司是服務全球的檢測認證機構,提供產品的一站式服務,咨詢電話4008-078-685,下面跟著小編一起來看一下FDA注冊辦理的相關資訊。

          美國FDA是什么?

          FDA是食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱,是美國從事食品與藥品管理的更高執法機關。
          FDA的職責是:確保美國本土生產或進口的食品、食品接觸材料及產品、藥品(包括獸藥)、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、激光輻射產品等安全可靠。
        FDA注冊辦理注意事項有哪些?

          哪些人需要辦理FDA注冊及有效期:

          1.FDA食品接觸材料測試:針對食品接觸材料,如:餐具等。只要具備FDA食品接觸材料標準資質授權的實驗室所出具的檢測報告都是被美國海關認可的。測試報告的有效期通常是1年!
          2.FDA食品工廠注冊:
          所有從事制造、加工、包裝或儲存將在美國消費的食品或飲料的美國和非美國企業都必須向美國FDA進行注冊!每偶數年續期一次!
          3.FDA藥品注冊:
          所有生產預期用于疾病的診斷、治療、癥狀緩解、處理或疾病的藥品工廠必須向FDA進行注冊并申報其所有成分!有效期一年,每年10月續期!
          4.FDA化妝品注冊:
          凡在美國銷售的化妝品,無論是本地制造商還是外國進口,都必須遵守法律管理委員會所頒布的條例,要求制定了化妝品自愿注冊計劃!可分為:工廠注冊和產品注冊,注冊成功后,有效!
          5. FDA醫療器械注冊:
          FDA現代化法案要求所有從事生產、配制、傳播、合成、組裝、加工或進出口醫療器械的企業必須在FDA進行注冊??梢苑譃镮類、II類、III類醫療器械,I類最簡單,III類最復雜,有效期一年,每年10月續期!
          6.FDA激光輻射產品注冊:
          激光類產品是指激光發射器和含有激光發射單元的產品,包括:激光筆,激光打印機,激光遙控器,激光設備等安全防護和救護產品。有效期一年,每年7月續期!

          申請FDA注冊需要注意事項如下:

          中國企業在申請FDA注冊或者檢測的時候,一定要注意以下幾個坑,千萬不要被非專業代理的低價或隨意承諾給誘惑!
          1. FDA機構本身是不頒發任何證書的,FDA注冊的目的是為了追溯源頭生產商,FDA只會給出一個對應的注冊編號,通過這個編號,可以在FDA官網上查詢到相關的工廠和產品信息。(不要被花哨的證書所迷惑)
          2.中國企業注冊FDA,必須要指派一個美國代理,但這個美國代理人不是隨便找的,更好是在美國有實際注冊的實體公司,并且聯絡電話保持暢通,可隨時接受檢查的。(華爾街日報曾經報道過中國1300多加企業因為美國代理用了虛假地址,逃避監管,導致被查)
          3.FDA的logo是不能隨便亂打在產品上或者產品的包裝上的,就算你同FDA的注冊也是不行的,通過FDA的注冊只能證明產品和生產廠目前在FDA系統里面有備案,被監管了,但不代表被FDA授權和認可使用FDA logo。(中國已經有公司因為產品包裝上面打了FDA logo以及虛假宣傳,貨物被扣以及被罰款)

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